Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - pneumococcal polysaccharide serotype 23f, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19f - pneumococcal infections; immunization - vacciner - aktiv immunisering mot invasiv sjukdom och akut otitis media orsakad av streptococcus pneumoniae hos spädbarn och barn från sex veckor upp till fem år. se avsnitt 4. 4 och 5. 1 i produktinformation för information om skydd mot specifika pneumokockserotyper. användning av synflorix bör fastställas på grundval av officiella rekommendationer som tar hänsyn till effekterna av invasiv sjukdom i olika åldersgrupper, samt variationen av serotyp epidemiologi i olika geografiska områden.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - evolocumab - dyslipidemias; hypercholesterolemia - lipidmodifierande medel - hyperkolesterolemi och blandade dyslipidaemiarepatha är indicerat hos vuxna med primär hyperkolesterolemi (heterozygot familjär och icke-familjär) eller blandade blodfettrubbningar, som ett komplement till diet:i kombination med en statin eller statin med andra lipid-sänkning behandlingar hos patienter som är oförmögna att nå ldl-c mål med den maximala tolererade dosen av en statin eller,ensam eller i kombination med andra lipidsänkande terapi hos patienter som är statin-intolerant, eller för vilka en statin är kontraindicerat. homozygot familjär hypercholesterolaemiarepatha är indicerat hos vuxna och ungdomar i åldern 12 år och äldre med homozygot familjär hyperkolesterolemi i kombination med andra lipidsänkande terapi. etablerad aterosklerotisk hjärt-diseaserepatha är indicerat hos vuxna med etablerad aterosklerotisk hjärt-kärlsjukdom (hjärtinfarkt, stroke eller perifer arteriell sjukdom) för att minska kardiovaskulär risk genom att sänka ldl-c-nivåerna, som ett komplement till korrigering av andra riskfaktorer:i kombination med den maximala tolererade dosen av en statin med eller utan andra lipidsänkande terapi eller,ensam eller i kombination med andra lipidsänkande terapi hos patienter som är statin-intolerant, eller för vilka en statin är kontraindicerat. för att studera resultaten med avseende på effekter på ldl-c, kardiovaskulära händelser och populationer som studerats se avsnitt 5.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - metformin hydroklorid, dapagliflozin propanediol monohydrat - diabetes mellitus, typ 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - xigduo är indicerat hos vuxna för behandling av typ 2-diabetes som ett komplement till diet och motion:• hos patienter otillräckligt kontrollerad på deras maximalt tolererad dos av metformin ensam • i kombination med andra läkemedel för behandling av diabetes hos patienter med otillräckligt kontrollerade med metformin och dessa läkemedel• hos patienter som redan behandlas med en kombination av dapagliflozin och metformin som separata tabletter. för att studera resultaten med avseende på kombinationen av behandlingar, effekter på glykemisk kontroll och kardiovaskulära händelser, och de populationer som studeras, se avsnitt 4. 4, 4. 5 och 5.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 3, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6a, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19a, pneumococcal polysaccharide serotype 19f, pneumococcal polysaccharide serotype 23f - pneumococcal infections; immunization - vacciner - aktiv immunisering för förebyggande av invasiv sjukdom, pneumoni och akut otitis media orsakad av streptococcus pneumoniae hos spädbarn, barn och ungdomar från 6 veckor till 17 år. aktiv immunisering för förebyggande av invasiv sjukdom orsakad av streptococcus pneumoniae hos vuxna ≥18 år och äldre. se avsnitt 4. 4 och 5. 1 för information om skydd mot specifika pneumokockserotyper. användningen av prevenar 13 skall bestämmas på grundval av officiella rekommendationer som tar hänsyn till risken för invasiv sjukdom i olika åldersgrupper, underliggande sjukdomstillstånd liksom variationen av serotyp epidemiologi i olika geografiska områden.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

mcm vaccine b.v. - difteri toxoid, tetanus toxoid, bordetella kikhosta antigener: kikhosta toxoid, fintrådiga haemagglutinin, pertactin, fimbriae av typ 2 och 3, hepatit b-ytantigen framställda i jästceller, poliovirus (inaktiverad): typ 1 (mahoney), typ 2 (mef-1), typ 3 (saukett) producerade i vero-celler/ haemophilus influenzae typ b polysackarid (polyribosylribitol fosfat) konjugerad till meningokock protein. - meningitis, haemophilus; poliomyelitis; tetanus; diphtheria; whooping cough; hepatitis b - vacciner - vaxelis (dtap-hb-ipv-hib) är indicerat för primär- och boostervaccination vaccination av spädbarn och småbarn från 6 veckors ålder mot difteri, stelkramp, kikhosta, hepatit b, polio och invasiva sjukdomar orsakade av haemophilus influenzae typ b (hib). användningen av vaxelis bör överensstämma med officiella rekommendationer.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - saxagliptin - diabetes mellitus, typ 2 - läkemedel som används vid diabetes - add-on combination therapyonglyza is indicated in adult patients aged 18 years and older with type-2 diabetes mellitus to improve glycaemic control:as monotherapy:in patients inadequately controlled by diet and exercise alone and for whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance;as dual oral therapy:in combination with metformin, when metformin alone, with diet and exercise, does not provide adequate glycaemic control;in combination with a sulphonylurea, when the sulphonylurea alone, with diet and exercise, does not provide adequate glycaemic control in patients for whom use of metformin is considered inappropriate;in combination with a thiazolidinedione, when the thiazolidinedione alone with diet and exercise, does not provide adequate glycaemic control in patients for whom use of a thiazolidinedione is considered appropriate;as triple oral therapy:in combination with metformin plus a sulphonylurea when this regimen alone, with diet and exercise, does not provide adequate glycaemic control;as combination therapy with insulin (with or without metformin), when this regimen alone, with diet and exercise, does not provide adequate glycaemic control.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - peginterferon alfa-2b - hepatit c, kronisk - immunstimulatorer, - adults (tritherapy)pegintron in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic-hepatitis-c (chc) genotype-1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy. se ribavirin och boceprevir sammanfattning av produktens egenskaper (sammanfattningen av produktens egenskaper) när pegintron ska användas i kombination med dessa läkemedel. adults (bitherapy and monotherapy)pegintron is indicated for the treatment of adult patients (18 years of age and older) with chc who are positive for hepatitis-c-virus rna (hcv-rna), including patients with compensated cirrhosis and / or co-infected with clinically stable hiv. pegintron i kombination med ribavirin (bitherapy) är indicerat för behandling av bvc-infektion hos vuxna patienter som tidigare obehandlade inklusive patienter med kliniskt stabil hiv-co-infektion hos vuxna patienter som har misslyckats tidigare behandling med interferon-alfa (pegylerat eller icke-pegylerat) och ribavirin kombinationsbehandling eller interferon-alfa monoterapi. interferon monoterapi, inklusive pegintron, är indicerat främst vid intolerans eller kontraindikation för ribavirin. se ribavirin produktresumén när pegintron ska användas i kombination med ribavirin. paediatric population (bitherapy)pegintron is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children three years of age and older and adolescents who have chc, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for hcv-rna. när man beslutar att inte skjuta upp behandlingen tills vuxen ålder, är det viktigt att tänka på att kombinationsbehandling framkallade en tillväxthämning som kan vara irreversibel hos vissa patienter. beslutet om behandling bör göras från fall till fall. se ribavirin produktresumén för kapslar eller oral lösning när pegintron ska användas i kombination med ribavirin.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - pneumococcal oligosaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19f, pneumococcal polysaccharide serotype 23f, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 14 - pneumococcal infections; immunization - vacciner - aktiv immunisering mot sjukdom orsakad av streptococcus pneumoniae serotyperna 4, 6b, 9v, 14, 18 c, 19f och 23f (inklusive sepsis, meningit, pneumoni, bakteriemi och akut otitis media) hos spädbarn och barn från två månader upp till fem års ålder. användningen av prevenar bör fastställas på grundval av officiella rekommendationer som tar hänsyn till effekterna av invasiv sjukdom i olika åldersgrupper, samt variationen av serotyp epidemiologi i olika geografiska områden.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - difteri toxoid, tetanus toxoid, inaktiverade bordetella kikhosta, hepatit b-ytantigen (rdna), haemophilus influenzae typ b polysackarid - hepatitis b; tetanus; immunization; meningitis, haemophilus; whooping cough; diphtheria - vacciner - quintanrix är indicerat för primär immunisering av spädbarn (under det första levnadsåret) mot difteri, stelkramp, kikhosta, hepatit b och invasiv sjukdom orsakad av haemophilus influenzae typ b och för booster immunisering av barn under den andra levnadsåret. användning av quintanrix bör fastställas på grundval av officiella rekommendationer.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

serono europe limited - efalizumab - psoriasis - immunsuppressiva - behandling av vuxna patienter med måttlig till svår kronisk plackpsoriasis som inte svarat på eller som har kontraindikationer för eller som är intoleranta mot andra systemiska behandlingar såsom ciklosporin, metotrexat och puva (se avsnitt 5. 1 - klinisk effekt).